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曲拉西利为罗致化疗的患者添砖加瓦

在肿瘤诊疗经过中，好多患者因化疗药物的毒性反馈而无法完成足量化疗，导致疗效“大打扣头”。化疗关系骨髓扼制（CIM）动作放置患者罗致足量、足疗程化疗的要紧身分，不仅会导致诊疗蔓延，还会显赫裁汰患者的生活质料（QoL），增多感染和出血风险，对患者的糊口获益组成弘远挟制，其主要阐扬为中性粒细胞减少症（CIN）、血小板减少症（CIT）、贫血（CRA）等血液学毒性反馈。

根据最新发布的《中国肿瘤化疗关系骨髓扼制及临床处分近况调研阐发》，我国化疗患者CIM发生率高达44.2%，其中二/三系血细胞预备裁汰发生率为36.4%，三系预备裁汰占比更是达到了11.2% [1] 。濒临这一严峻场面，传统打扰时刻显过劲不从心，难以应承进军的临床需求 [2] 。运气的是，2022年7月，曲拉西利通过国度药品监督处分局（NMPA）优先审评获批在中国上市，为破解这一诊疗辛勤提供了枢纽性的新选拔。

确凿宇宙与临床盘考双重考证，曲拉西利力护ES-SCLC患者全程诊疗

当今，在平时期小细胞肺癌（ES-SCLC）的诊疗中，化疗仍占据中枢性位，但CIM却成为影响患者用药死守性和预后的要紧身分。尽管现存的打扰措檀越要为对症诊疗，但其局限性可想而知。

2024 年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会公布了一项评估在罗致化疗的ES-SCLC患者中退缩性使用曲拉西利的疗效和安全性的多中心、单臂、非打扰性确凿宇宙盘考收尾，该盘考充分印证了确凿宇宙中曲拉西利对中国 ES-SCLC 患者的骨髓保护作用以及精良的耐受性，并提供了有劲把柄 [3] 。

盘考收尾透露，在使用曲拉西利后的首个诊疗周期，严重中性粒细胞减少（SN）发生率为 0.8%（1/132）；在使用曲拉西利后的通盘诊疗周期，SN 发生率为 3.0%（4/132），均为罗致依托泊苷麇集卡铂化疗有计算的患者，3 例为二线诊疗，1 例为一线诊疗。

表 1. 严重中性粒细胞减少（SN）发生率（主要盘考至极）

在抗肿瘤疗效方面，经中位时刻 12.3 个月的随访（n=40），患者中位缓解抓续时刻（DoR）为 9.1 个月（95%CI 9.1-NA），客不雅缓解率（ORR）为37.5%，疾病划定率（DCR）为90.0%；中位无进展糊口期（PFS）为 8.1 个月（95%CI 8.1-NA），中位总糊口期（OS）未达到（95%CI 9.1-NA）。可见，退缩性使用曲拉西利在已毕骨髓保护作用的同期，潜在可提高化疗抗肿瘤疗效。

此外，TRACES 盘考是一项基于中国患者的就地、双盲、安危剂对照 III 期临床盘考，进一步确认了曲拉西利在罗致卡铂麇集依托泊苷或拓扑替康诊疗的中国 ES-SCLC 患者中的骨髓保护作用。该盘考收尾透露，与安危剂比拟，在化疗前予以曲拉西利可显赫裁汰第 1 周期 SN 的抓续时刻（0 vs 2 天，P=0.0003)，裁汰 SN（9.8% vs 47.6%）、FN（2.4% vs 16.7%）、3/4 级贫血（14.6% vs 31.0%）和 4 级血小板减少（9.8% vs 14.3%）的发生率，还不错减少粒细胞-集落刺激因子（G-CSF） 使用率、促红细胞生成素（ESA）使用率和血小板输注发生率，且患者耐受性精良 [4] 。

图1 中国 TRACES 盘考收尾

基于在确凿宇宙盘考和临床盘选取的出色数据，曲拉西利已在《中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南 2024》中被升级为“I 级推选（1A 类把柄）” [5] 。

麇集诊疗新策略，曲拉西利NSCLC患者骨髓保护注入新能源

不仅限于ES-SCLC患者，曲拉西利在鳞状（NSCLC）患者中也展现出了显赫的骨髓保护作用。2024年宇宙肺癌大会（WCLC）上，曲拉西利麇集化疗及替雷利珠单抗用于晚期鳞状NSCLC一线诊疗的II期临床盘考重磅公布（P4.11E.05）[6]。

盘考收尾透露，在2023年8月9日至2024年8月8日之间，共有32例患者被就地分派至诊疗组（n=15）和对照组（n=17）。诊疗组有4例患者发生3级CIN，未发生4级CIN；对照组有3例患者发生3级CIN，7例患者发生4级CIN。两组3/4级CIN的发生率分辩为26.7%和58.8%。诊疗组和对照组分辩有5例（33.3%）和9例（52.9%）患者罗致了G-CSF诊疗。两组静脉抗生素使用率分辩为13.3%和23.5%。与贫血关系的诊疗率分辩为6.7%和17.6%。

表2.主要盘考收尾

曲拉西利在NSCLC的免疫麇集化疗有计算中不仅展现出了显赫的骨髓保护作用，意味着概况为患者提供更为安全且有用的诊疗阶梯。

曲拉西利多维度展现临床价值，有用松开患者经济包袱

岂论是ES-SCLC东谈主群如故晚期NSCLC东谈主群，曲拉西利均展示出其在骨髓保护方面的刚劲遵循，自2021年国度卫健委开展药品临床概述评价职责以来，药品的经济性、可及性也照旧成为掂量药物临床价值弗成或缺的维度。

2024年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，中国医学科学院肿瘤病院王志杰/费凯伦教诲发表了一项对于平时期小细胞肺癌（ES-SCLC）化疗导致的骨髓扼制（CIM）疾病包袱的中国确凿宇宙盘考。盘考发现，CIM发生率为91.95%，其中25.09%的患者阅历了3-4级CIM。此外，盘考还深远分析了CIM所带来的经济包袱，收尾透露，与未发生CIM的患者比拟，1-2级和3-4级CIM患者的每个化疗周期入院用度分辩增多了9.37%和32.36%（23316.3元vs21318.2元，28217.0元vs21318.2元）[7]。

另一项针对肺癌患者的归来性盘考透露，肺癌患者每次入院化疗东谈主均径直卫生老本为（16461.89±8284.78）元，其中化疗时期药物老本为（13648.16±906.52）元。CIM的处理老本跟着CIM严重进程的升高而升高，患者入院化疗时期发生严重CIM组是未发生严重CIM组所需化疗径直卫生老本的1.69倍 [8] 。

好意思国盘考者Abraham对罗致依托泊苷＋卡铂＋阿替利珠单抗麇集化疗有计算的ES-SCLC患者化疗前联用曲拉西利进行了老本-收尾分析，收尾透露，对比安危剂，曲拉西利通过裁汰患者CIM的发生率，爽气用度高于曲拉西利的用药老本。与单纯化疗比拟，化疗前使用曲拉西利可爽气老本18840好意思元（好意思国患者），同期还提高了患者的质料生命调遣年限 [9] ，在中国具体裁汰诊疗用度的数据尚待进一步因循。

由此可见，CIM不仅增多了患者的医疗老本，也给社会和患者家庭带来了千里重的经济包袱。而采选曲拉西利等翻新递次保护骨髓免受化疗损害，有望有用松开经济包袱，并普及患者的生活质料。

要而论之，曲拉西利动作一种翻新的骨髓保护药物，在肿瘤化疗经过中展现出了显赫的疗效和安全性。通过裁汰CIM的发生率，曲拉西利不仅提高了患者的化疗死守性，还潜在普及了抗肿瘤疗效，为患者带来了更好的糊口获益。同期，曲拉西利在松开患者经济包袱方面也默契了要紧作用，但愿异日在各方计谋指导下，能进一步提高曲拉西利的可及性，让更多肿瘤患者受益于这一翻新药物，共同推进肿瘤诊疗办事的发展。

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参考文件：

[1]《中国肿瘤化疗关系骨髓扼制及临床处分近况调研阐发（2023年）》

[2]Crawford J, Herndon D, Gmitter K, Weiss J. The impact of myelosuppression on quality of life of patients treated with chemotherapy. Future Oncol. Published online April 8, 2024. doi:10.2217/fon-2023-0513

[3]柳影, 刘杰, 李潞, 等. 在罗致化疗的中国平时期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中退缩性使用曲拉西利的疗效和安全性：一项多中心、单臂、非打扰性确凿宇宙盘考. 2024 CSCO年会.

[4]Cheng Y, Wu L, Huang D, et al. Myeloprotection with trilaciclib in Chinese patients with extensive-stage small cell lung cancer receiving chemotherapy: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study (TRACES)[J]. Lung Cancer, 2024, 188: 107455.

[5]中国临床肿瘤学会指南职责委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南 2024[M]. 北京:东谈主民卫生出书社, 2024.

[6]Wang YS, et al. A phase II, Randomized Trial of Trilaciclib plus Chemotherapy and Tislelizumab as First-line Treatment for Advanced SqNSCLC. 2024 WCLC. P4.11E.05.

[7]Kailun Fei,etal.Real-world burden and treatments of chemotherapy-induced myelosuppression among patients with extensive-stage small-cell lung cancer: A retrospective real-world study in China.2024ASCO. e20102.

[8]王晓辉,等.肺癌化疗不良反馈的经济学盘考[J].学报(医学版). 2012;(05):657-660.

[9]Abraham I,et al. Trilaciclib and the economic value of multilineage myeloprotection from chemotherapy-induced myelosuppression among patients with extensive-stage small cell lung cancer treated with first-line chemotherapy[J]. Journal of Medical Economics.2021;24(sup1): 71-83.

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